***點(diǎn)名CFDA:8月15日前需提交藥品審評審批整改方案!
2015-07-30 15:21
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來源:中國政府網(wǎng)
責(zé)任編輯:李思民
[導(dǎo)讀] 自2015年5月下旬到6月中旬,***部署開展了對重大政策措施落實情況的第二次大督查;同時,審計署也進(jìn)行了政策措施落實情況跟蹤審計。據(jù)了解,在整改過程中,***辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查,督促各有關(guān)地區(qū)和部門加快整改進(jìn)度、落實整改措施。
自2015年5月下旬到6月中旬,***部署開展了對重大政策措施落實情況的第二次大督查;同時,審計署也進(jìn)行了政策措施落實情況跟蹤審計。國家食品藥品監(jiān)督管理局成為被點(diǎn)名的9個國家部門之一,重點(diǎn)問題在于藥品審評審批積壓。
7月22日,CFDA公告稱將對1622個已經(jīng)申報生產(chǎn)或進(jìn)口的待審藥品注冊申請開展藥物臨床試驗數(shù)據(jù)核查工作。此舉被業(yè)界認(rèn)為是提高臨床試驗質(zhì)量的有益之舉,同時也能起到限制藥品注冊申報的作用,有助于解決審評審批積壓。值得一提的是,此次自查的截止時間為8月25日,各地藥監(jiān)機(jī)構(gòu)的監(jiān)督匯總節(jié)點(diǎn)為9月8日。
回到***的督查和審計情況:包括CFDA在內(nèi),19個?。▍^(qū)、市)及9個國家部門的26項政策落實還存在工作不協(xié)調(diào)、落實不到位、工作進(jìn)度慢等問題,也存在欺上瞞下、弄虛作假和工作不作為等極個別現(xiàn)象。
整改通知要求,各有關(guān)地區(qū)和部門要針對存在的問題,認(rèn)真研究分析問題產(chǎn)生的原因,找到解決問題的辦法和路徑,挽回問題造成的損失和影響,提出解決問題的意見,并逐一制定整改方案。整改方案要在2015年8月15日前報***,并按照明確的目標(biāo)和時限,將整改任務(wù)完成情況于2015年12月31日前報***。
整改通知強(qiáng)調(diào),各有關(guān)地區(qū)和部門要提高對整改工作的認(rèn)識,主要負(fù)責(zé)同志要親自布置,分管負(fù)責(zé)同志具體負(fù)責(zé);涉及多部門的問題,由牽頭部門負(fù)責(zé)協(xié)調(diào),其他部門積極主動配合。對存在的問題要引以為戒,既要抓緊整改又要舉一反三。要以整改為契機(jī),處理解決好存在的問題,同時建立健全貫徹落實**、***決策部署的長效機(jī)制,確保類似問題不再發(fā)生。
據(jù)了解,在整改過程中,***辦公廳將有選擇地進(jìn)行跟蹤督查,督促各有關(guān)地區(qū)和部門加快整改進(jìn)度、落實整改措施。對整改不力、未能按時完成整改任務(wù)的,***領(lǐng)導(dǎo)同志對所在地區(qū)和部門主要負(fù)責(zé)同志進(jìn)行約談。
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