本世紀以來,機器人手術已致死144人
2015-07-24 14:53
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來源:生物谷
責任編輯:李思民
[導讀] 根據美國FDA的記錄,機器人手術師在2000年至2013年間共涉及到144人的死亡。而且某些形式的機器人手術尤為危險:頭部、頸部、心胸手術的風險幾乎10倍于其他形式的手術。
根據美國FDA的記錄,機器人手術師在2000年至2013年間共涉及到144人的死亡。而且某些形式的機器人手術尤為危險:頭部、頸部、心胸手術的風險幾乎10倍于其他形式的手術。
機器人手術在近年大幅增加。在2007至2013年間,在美國有170萬名病人進行了機器人手術,其中大部分是婦科和泌尿科。芝加哥拉什大學醫(yī)學中心的Jai Raman和幾名同僚說:“但沒有進行過手術機器人安全性和可靠性的綜合研究。”
這些人著手分析FDA保存的記錄來改變這一現狀,FDA強制上報任何機器人手術事故。這個數據庫名為“生產商和用戶機構設備體驗”(MAUDE),包含了2000至2013年間強制和自愿提交的報告。
Raman和同事們發(fā)現了超過一萬份與機器人療程有關的報告,其中超過1500例描述了對病人顯著的負面影響。平均上,這代表了每十萬次治療中有550例不良事件。
在此期間機器人治療的數量大幅上升。于是死亡和致傷數量也自2006年增加了30倍。然而,每次治療事故數自2007年來多少保持穩(wěn)定。
Raman和同事們說不良事件可分為五種類型。這些包括設備在手術中拉弧或打火,這些事件在2000至2013年間燒傷了193名病人;另一個事故分類中燒焦或脫落的零件掉進病人體內,發(fā)生了100多次并殺死1人;另一個分類涉及儀器不受控制地移動,致傷52人并殺死其中2人。像視頻卡死之類系統(tǒng)錯誤貢獻了幾乎800例其他不良事件。
奇怪的是,盡管該數據包含了144起機器人手術期間死亡的報告,只有很少一小部分病例詳細記述了所涉及的情況。然而,這些事故中超過60%是由設備故障引起的,其余的則由誤操作和手術固有風險等因素引起。
某些形式的手術風險比其他手術更大這一事實引人關注。Raman和同事們說:“在心胸、頭、頸手術中較高的不良事件致傷、致死率,可以間接地用這些手術更高的復雜性、更不常用機器人設備、該領域機器人專業(yè)知識不夠來解釋。”
這個大概寬慰不了潛在的病人們。更不用說FDA收集這些數據的方式意味著這些數字幾乎肯定低估了死傷程度的真實水平。
對于任何將要進行機器人手術的人來說,這是一個讓人暫停下來思考的有趣研究。這些手術中的絕大部分沒有任何不良事故。但Raman和同事們顯示即使沒有導致受傷或死亡,還是有顯著的比例遭受到某種形式的問題。他們總結道:“設備和儀器故障已經影響了數千名病人和手術團隊,導致并發(fā)癥和延長的手術時間。”
然而,Raman和同事們沒法討論的是這些致傷和致死率與未使用機器人技術的手術如何比較。沒有這方面的信息,那就很難斷定機器人到底是不是在幫倒忙。
不管怎樣,改進的空間還是有的,Raman和同事們說:“改善事故調查和匯報機制,以及安全化設計技術應該發(fā)展起來在未來降低事故率。”
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